lunes, 25 de marzo de 2013

8VA S. SALUD


Reforma a la salud

Advierten que medicamentos sin garantía de calidad entrarían al país

El señalamiento fue hecho por la organización Pacientes de Colombia.

Por: Elespectador.com
Medicamentos...
Foto: http://morguefile.com
Medicamentos...
Pacientes Colombia, en representación de las 146 organizaciones de la sociedad en todo el país le exigió este jueves al Gobierno Nacional “que escuche su posición y valore la vida de los pacientes”.
Según dieron a conocer en un comunicado de prensa, el Gobierno expedirá un decreto de regulación de medicamentos biotecnológicos con lo cual algunos de ellos llegarían al país sin garantía de calidad.
Por esa razón, señalaron que la participación de la sociedad civil “no han sido tenidos en cuenta en la construcción del Decreto”.
Así mismo, pidieron que “se establezca solo la ruta completa de solicitud de registro en donde sea indispensable los estudios preclínicos y clínicos por producto e indicación. El ejercicio de comparabilidad debe asegurar la no inferioridad del producto biosimilar comparado con el innovador, demostrando como mínimo similaridad”.
Así mismo, afirmaron que “es indispensable que se definan los países de referencia que se tomarán en cuenta para la evidencia global, los procesos de evaluación de la seguridad y eficacia realizadas por las agencias sanitarias de otros países tal y como lo contempla el decreto 549 de 2001, el cual determina los siguientes países: Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Japón”.
Por: Elespectador.com

24 comentarios:

  1. Mas que necesario, es JUSTO que al país no puedan entrar medicamentos sin garantía de calidad; si esto se da, me parece un atropello tanto para los pacientes que serían afectados como para los laboratorios farmacéuticos que han trabajado arduamente para lograr sus certificaciones de calidad y con la cual brindan a los pacientes seguridad al utilizar sus productos.

    También creo que debe ser de manera obligatoria que se tomen los países de referencia para los procesos de evaluación y certificación como lo dice en el DECRETO 549 de 2001 por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país.

    Las instituciones que se encargan de la vigilancia y el control como el INVIMA y Ministerio de Salud deben estar atentas frente a la decisión del Gobierno Nacional al expedir un decreto de regulación de medicamentos biotecnológicos con lo cual algunos de ellos llegarían al país sin garantía de calidad.

    Al final de todo esto los únicos afectados vienen a ser las personas que con urgencias necesitan de estos medicamentos para mejorar su salud y calidad de vida.
    Definitivamente hay que estar pendientes con cada locura que se le ocurre al gobierno.

    PSDT: JAYLIN MICHELLIE TEJEDOR HURTADO



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  2. Me parece algo muy bueno el proyecto de la verificación de los medicamentos al entrar a nuestro país ya que es una forma muy buena de saber en que estado pueden venir y de que calidad son los productos pero aquí la cosa mala es porque nos llegan productos así? y cual es el factor que podría ser la causa de lo que nos llega para eso hay que hacernos las siguientes preguntas ¿El dinero lo están invirtiendo en otra cosa? ¿ Así de sobrados estamos como país respecto a la salud? ¿Sera que Colombia no tiene gente mendigando Salud y bienestar aun? si las cosas todas son así entonces ¿que pasa con nuestro país, en que esta metido, quien lo metió en esto y porque? puede ser una pregunta grande a este tema y que hay que investigar muy a fondo para destapar lo que sucede para saber que tan mal estamos en nuestro país sobre la salud, llegando al punto de que ahora no estaremos seguros de consumir medicamentos que supuestamente nos puede hacer "bien" pero no sabemos! igualmente el trato para las personas en puestos de salud, hospitales, clínicas etc.

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  3. me parece muy bueno que se este generando una revisión de los medicamentos que se están ingresando a los países, para tener un mejor control de calidad y durabilidad de los productos, en Colombia la encargada de esto es el invima dándonos unos mejores productos.
    es el colmo que se presten personas que hagan parte de una red de falsificadores de medicamentos y fechas de vencimiento para ganar un poco mas de dinero, sin tener en cuenta el daño que pueden llegar a causar a las personas. por eso todos los productos deben tener la revisión del invima para un consumo mas seguro.

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  4. Los medicamentos en estos días, son la base de una economía justa, las entidades reguladoras, los pacientes, los mas afectados han dirigido fuertes criticas contra el estado, contra las personas encargadas de distribuir los medicamentos como lo dice el decreto "el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en el país".

    Es muy importante que estos medicamentos pasen por una regularidad, por unos entes confiables, por alguien que les de la seguridad de consumir el producto, Colombia esta a la intemperie, esta expuesto a que promotoras de medicamentos exteriores vendan sus productos, y como aun no hay unas entidades reguladoras, vendan sus productos, las empresas colombianas muchas veces son sobornadas, les dan un capital para entrar, para permitir su comercialización en Colombia.




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  5. Aspecto positivo:
    Gracias a estas organizaciones se descubre las maniobras del gobierno ya que ponen en evidencia las fallas del sistema de la salud. Estos representantes de la sociedad civil evitan estos desmanes del gobierno, aunque dice que esta organización no se ha tenido en cuenta, la alerta que lanza nos debe poner vigilantes y merecen el apoyo de los colombianos ante las actuaciones de gobierno.
    Aspecto negativo:
    Es el colmo que el gobierno piense en aprobar una medida así, cuando lo que se busca es garantizar la efectividad de medicamentos para evitar enfermedades o curarlas. Pensando en esto se puede llegar a concluir que el gobierno busca precios buenos a costa de la calidad y de la salud de los colombianos, allí se nota las maniobras oscuras del gobierno al ponerse de acuerdo con esta iniciativa para ahorrarse dinero, cuando en Colombia es uno de los países de América en donde son más costosos los medicamentos, se pone en evidencia el poco compromiso del gobierno en la salud de los colombianos además del descalabro de las “EPS”.

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  6. al enterarnos de que por fin los colombianos estamos empezando a ver nuestros problemas y estamos empezando a buscar una solución es un gran paso para la sociedad, el riesgo que puede traer un medicamento que no sea de calidad son grandes en la siguiente pagina se mostraran http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/es/ péro debemos saber que esto no solo sucede en colombia,un pais donde somos ricos en biodiversidad y diversas cosas este caso es ejemplar tambien en africa como lo demuestra esta noticia http://new.paho.org/blogs/chile/?p=234

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  8. Aspecto Positivo:

    Muy bueno que el pueblo exija sus derechos, y los deberes del gobierno nacional. y es que no solamente esto es un derecho. es algo que es Justo,Logico y ademas fundamental porque si no se hace, es algo que puede atentar contara la vida de las personas.
    si se hace correctamente es un proceso que aumenta la calidad de vida de los colombianos, porque al hacer una revision previa a la utilizacion de los medicamentos se podrán asegurar de que estos estén en un buen estado, y por tanto podran ser usados con seguridad. Es importante e indispensable tener organizaciones como Pacientes de Colombia, que velan por poner quejas que atentan contra los Pacientes que estan en un mal estado, y que si no se tratan con medicamentos de buena calidad, el resultado podrian ser mucho mejores.

    Aspecto Negativo:

    Por Dios.. Como se le iba ocurrir traer al Pais medicamentos sin garantía de calidad. eso es un atropello. Imaginemos que todos esos medicamentos llegaran pasados, e mala calidad, o vencidos. Entonces en el momento de utilizarlos, se desencadenarían una serie de afectados, que serian los pacientes enfermos. Verdaderamente esto seria una locura, mas que rabia, me da Risa. Afortunadamente el Ministerio de Salud que regula algunas acciones (que tienen que ver con las Salud) previas del Gobierno Nacional y la Organizacion de Pacientes de Colombia pusieron su queja ante tal situación que favorablemente tuvieron resultados efectivos.

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  9. Es un avance justo pues el país no puede permitir que medicamentos sin garantía de calidad entren al país y sean utilizados y mucho menos los medicamentos biotecnológicos que son aquellos desarrollados con tecnología a partir de la biogenética y son utilizados para enfermedades de una gran gravedad como el cáncer, la artritis, lupus, trasplantes de órganos. El gobierno debe escuchar su posición y valorar la vida de los pacientes. Fortalecer la investigación poniendo en manos de institutos de investigación como Colciencias y algunas universidades o institutos de educación universitaria que puedan hacer esos estudios clínicos y preclínicos a los medicamentos ingresados al país y puedan ser comparables con las drogas convencionales. Se debe comunicar a la comunidad que los medicamentos que compran pueden haber llegado sin estudios de reacción en las personas, si haberse probado y comprobado su calidad para que así el cliente se haga responsable de lo que le pueda suceder.

    -Melany Sossa Carrillo

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  10. Este comentario ha sido eliminado por el autor.

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  11. Es interesante, enterarse a partir de esta noticia, la problemática que esta viviendo nuestro país, y las acciones, que se están tomando para solucionarlo.
    Es triste ver que cada vez más estamos expuestos a problemas de salud, la salud dejo de ser la prioridad para nuestro gobierno; a los recortes de los programas de salud le agregamos la entrada de medicamentos de dudosa calidad. En el país cada vez nos acercamos a situaciones de difícil manejo, de fronteras de difícil retorno en donde la salud como recurso imprescindible pierde su valor hasta quedar en manos de intereses poco recomendables a los cuales la salud deja de ser primordial.

    .

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  12. Positivo: me parece muy bueno que se esté realizando este tipo de revisiones a cada medicamento, tanto para un mejor consumo como saber la calidad del producto que vamos a consumir. Aparte de que algo obligatorio, es algo que se debe realizar para no poner en riesgo la vida de otras personas.

    Negativo: hoy en día la necesidad es de dinero, por esta razón hay personas que buscan ganárselo de la forma más fácil, y en estos casos falsifican el medicamento, sin saber las consecuencias que este provocara, simplemente a ellos no les interesa el daño, sino la necesidad.

    Entonces... ¿quiénes son los afectados?

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  13. ASPECTO POSITIVO:
    es importante tener certeza que todo anda bien en este caso que la medicina sea confiable, la revisión de estos medicamentos es vital!! ya que no sabemos en que condiciones vengan, debemos asegurarnos de que estén en buen estado q no haya ningún imprevisto o algo por estilo y se use de manera correcta y con seguridad.me parece bien que estos pacientes hayan presentados quejas y todos se hayan enterado de la situación la verdad es alarmante que esta medicina pase a nuestro país así como así sin ver si esta buena o mala ni tener la certeza de que nos sanara aun sin ver su condición.

    ASPECTO NEGATIVO:
    Sobra decir que la simple ocurrencia el solo hecho de pensar que los medicamentos entrarían así como así sin revisión alguna sin un inspección con tiempo ademas de que perderíamos la confianza de mejorarnos con medicina y optar por mejorarse de otras maneras estas otras maneras ¿que significan? que pasa cuando tenemos gripe Dura! sin tomar medicina a veces se nos pasa sola pero al rato vuelve y nos da se imaginan a un enfermo a punto de morir que necesitara una droga carisima y q por ser la falsa mas barata la den quien quita que este vencida o que sea defectuosa entonces a quien engañamos! tampoco es justo que por dinero maten la gente! en serio no justifica!

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  14. Aspecto positivo:
    Estos representantes de la sociedad civil evitan estos desmanes del gobierno, aunque dice que esta organización no se ha tenido en cuenta, la alerta que lanza nos debe poner vigilantes y merecen el apoyo de los colombianos ante las actuaciones de gobierno.
    Aspecto negativo:
    El gobierno busca precios buenos a costa de la calidad y de la salud de los colombianos, allí se nota las maniobras oscuras del gobierno al ponerse de acuerdo con esta iniciativa para ahorrarse dinero, cuando en Colombia es uno de los países de América en donde son más costosos los medicamentos, se pone en evidencia el poco compromiso del gobierno en la salud de los colombianos además del descalabro de las “EPS”.

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  15. Deberían pensar en las personas que van a tomar estos medicamentos, los que investigan estos medicamentos deberían ponerse a hacerlos y que el gobierno los apoye, pero Colombia tiene un gran problema que siempre que alguien produce algo aquí en Colombia el gobierno no los apoya por ejemplo el caso de Manuel Elkin Patarroyo, el patento la cura para la malaria pero el gobierno no lo apoyo y le toco irse para España porque haya si lo apoyaban. Deberían aprovechar todas estas oportunidades. En fin en vez de gastar dinero para investigar cada medicamento que llegan pónganse a hacerlo.

    PD: ANYELA GABRIELA TORRES TORRES

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  16. Aspecto positivo
    La sociedad civil se está manifestando y pide que sea tenidos en cuenta sus comentarios que buscan la protección de la vida y salud humana de los Colombianos.

    Aspecto negativo
    Según parece, anteriormente tal como ahora no se le ha tenido en cuenta las opiniones a este grupo de la sociedad civil al momento de adelantar los trámites para permitir la entrada al país de drogas y medicamentos sin certificados de calidad.

    "Todos los comerciantes inescrupulosos saben que a Colombia pueden traer la basura de otros países."

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  17. Me parece una falta de respeto por parte del gobierno, como se les ocurre traer medicamentos al país sin una garantía de calidad. Pienso que es una ofensa contra los pacientes colombianos que dia a dia se esmeran por conseguir medicamentos de calidad.

    Solo me queda decir que el gobierno nacional no piensa en la sociedad. Menos mal La Organización de Pacientes de Colombia puso su queja e hizo cumplir los derechos de los colombianos. Estos medicamentos sin garantía son un peligro para las entidades encargadas de regular la salud en Colombia. Es muy bueno que antes de que sean ingresados los medicamentos se revisen y se pueda estar tranquilo de que es lo que se va a consumir, porque un medicamento pasado, genera más daños en una persona enferma.
    Aparte de eso, los medicamentos en Colombia son demasiados caros, y no seria justo que no tuvieran un certificado que compruebe que son aptos para su consumo

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  18. Aspecto Positivo:
    Este proyecto de verificación y revisión es algo que es demasiado bueno ya que se esta teniendo en cuenta principalmente la protección de la salud de los colombianos, y así se da a conocer que clase de injusticias se cometen por culpa de una mal manejo del dinero.

    Aspecto Negativo:
    Es demasiado injusto saber que a Colombia los medicamentos le estén llegando sin certificación de calidad, y lo peor es que a los únicos que les traen consecuencias es a nosotros como consumidores.

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  19. como siempre Colombia es muy triste que siempre que veo una noticia de ti sea mala y aunque quisiera decir que es mentira me estaría traicionando mi integridad, cuando sera que Colombia sea reconocido como el país multicultural lleno de fauna y flora eso es lo que yo y todos los colombianos queremos que el mundo vea pero esto es opacado por todas las cosas humanos.

    no entiendo como el gobierno colombiano no se fija en la calidad de los medicamentos que entran a este país cuantas personas habrán muerta y todo es culpa de ellos de su irresponsabilidad y su baja importancia por el pueblo es que no me puedo imaginar todas esas familias que perdieron un ser querido por ese error si así se le puede llamar aunque no sea así eso es un descuido fatal que no se puede repetir,ni tampoco creo que lo haga por que ya teniendo esta información si esto sigue así no quiero ni saber lo que va a pasar; huelgas manifestaciones, destrozos cosas por el estilo así que es mejor que todos esos políticos indulgentes hagan bien su trabajo.

    muy bien el trabajo que hizo la Organización de Pacientes de Colombia ya que si ellos no hubieran intervenido entonces habrían mas personas que no reciben medicamentos de calidad y morirían, no entiendo como es que antes de dejar entrar cual quier producto no revisen si son aptos para su distribución o hacerle pruebas cualquier cosa que pruebe que son de calidad como es que esta pequeña organización le halla ganado a las entidades de control de este pais me parece patetico y deshonroso

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  20. Aspecto positivo

    Las entidades encargadas de velar por la seguridad de los pacientes colombianos, muchas veces dejan pasar por alto las decisiones que toma el gobierno para poder obtener algunos beneficios del favor hecho, ya que casi siempre solo piensan en el bienestar propio y no el de toda una comunidad, pero hay otras instituciones conformadas por la comunidad civil quienes si dan fuerte critica a el sistema de salud que hay en nuestro país y luchan por mejorarlo, ya que la salud no es un favor, es un derecho. Es bueno que las personas peleen por ese derecho tan importante como lo es la salud, ya que si ellos no lo hacen nadie les ayudara, imagínense donde esos medicamentos entren al país, ¿que podría pasar? Aunque hay que verlo de distintos puntos de vista ya que si entran sin garantía de calidad estos productos serian más baratos, pero de todos modos que nos garantiza que no sea para desarrollar una nueva enfermedad o que no sean las sobras o los desperdicios de otros países, ya que estos saben que en Colombia todo eso es recibido y sin ningún cuestionamiento.

    Aspecto negativo

    Como puede ser posible que se le pase por la cabeza al estado poner en circulación medicamentos sin garantía de calidad en el país, esto sería una barbaridad frente al sistema de salud, ya que no sabemos que puedan contener estos medicamentos y como lo había dicho anteriormente no tenemos certeza de que estén compuestos o que sean. Por otro lado tendríamos que ver, que el implemento de estos medicamentos afectaría más que todo a las personas de bajos recursos y como es obvio a los enfermos, ya que como es evidente la salud en nuestro país no es como no la pintan, la salud no es igualitaria, aquí el que tiene dinero goza de buena salud el que no, lo dejan hasta morir, por la negligencia que se presenta en nuestro país y por otro lado obviamente si una persona está enferma y se le da un medicamento vencido, con su composición alterada o algo por el estilo, no creo que se vaya a mejorar si no por el contrario a empeorar.

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  21. Es muy importante para todos nosotros que se cree el decreto de verificación de todos los medicamentos ya que estos deben tener garantia,y no permitir que ingresen sin verificacion ya quesiria perjudicial para la salud de los colombianos.que la reforma a la salud sea positiva para solucianar y prevenir las enfermedades.a demas donde que da el decreto 549 del 2001 que se refiere a el certificado que deben tener los laboratorios de cumplimiento como fabricantes de lo que produzcan en el pais.
    Como el gibierno puede pensar en dejar ingresar medicamentos sin garantia ,negativamente crecerian las enfermedades,. los pacientes continuarian sin cura, inconformes, no tendrian completamente lo que llamos el derecho a tener una buena salud

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  22. La salud un tema muy delicado e importante. Que no puedo creer que lo hayan pasado por alto admitiendo cualquier tipo de medicamento que podría afectar gravemente a a la vida de los pacientes. pero como tristemente Colombia busca soluciones después de lo sucedido, ya no hay nada que hacer.
    sin embargo aunque sea algo tarde me parece excelente que se este implementando la verificación de todos los medicamentos, teniendo la garantía de que esos medicamentos nos servirán y no nos afectaran para nada.

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  23. La salud de hoy en dia en Colombia, presenta una grave falta de responsabilidad por el gobierno colombiano, actualmente se ven muchos casos de personas de bajos recursos que tienen que pedirle ayuda a los hospitales a los que son afiliados y para esto el gobierno no le pone la atencion que se deberia tomar.

    Y ahora salen con que quieren dejan entrar al pais medicamentos de mala calidad, La salud en Colombia no es la mejor pero me parece que el gobierno debe tomarle mas atencion a lo que esta pasando actualmente, no creo que la mejor solucion sea que tenga que dejar el paso de estos medicamentos de mala calidad.

    Me parece muy bueno que ''se definan los países de referencia que se tomarán en cuenta la eficacia realizadas por las agencias sanitarias de otros países tal y como lo contempla el decreto 549 de 2001, el cual determina los siguientes países: Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Japón”. Como lo dice en la noticia.

    si embargo se ven afcetadas grandes farmacias afectadas por esta noticia, ya que estos nombres han buscado una estabilidad para poder conseguir y brindar buenas medicinas.

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